Recrutamento, retenção, presença e adesão de um ensaio clínico aleatorizado para avaliar os efeitos do treino específico da tarefa em indivíduos pós-acidente vascular encefálico / Selección, retención, asistencia y adherencia de un ensayo clínico aleatorizado para evaluar los efectos del entrenamiento específico de tareas en sujetos pos-accidente cerebrovascular / Recruitment, retention, attendance, and adherence of a randomized controlled trial to evaluate the effects of task-specific training with individuals post stroke

RESUMO Indivíduos acometidos pelo acidente vascular encefálico (AVE) se beneficiam de diferentes estratégias terapêuticas que apresentam comprovação da eficácia por meio da condução de ensaios clínicos aleatorizados (ECA) bem delineados. Compreender as etapas do estudo pode auxiliar os pesquisadores na realização de futuros ensaios clínicos. Dessa forma, o objetivo deste estudo foi descrever o processo de recrutamento, retenção, presença e adesão na condução de um ECA realizado com indivíduos pós-AVE na fase crônica na cidade de Belo Horizonte (MG), Brasil, com o propósito de investigar a eficácia do treino específico da tarefa para membros superiores e inferiores na melhora do nível de atividade física e mobilidade. Nos resultados, foi observado que dos 674 potenciais participantes, não foi possível contatar 240; 384 não foram avaliados por não atenderem aos critérios de elegibilidade. Participaram da avaliação presencial 50 indivíduos e 14 não fizeram parte do estudo pelo mesmo motivo. Apenas 36 indivíduos iniciaram as intervenções (taxa de recrutamento de 5,3%). Uma taxa de retenção de 80,6% foi observada. Sete indivíduos abandonaram o estudo, principalmente por desinteresse pelas atividades. A taxa de presença foi de 80,9%, e o principal motivo para ausência nas sessões foi incompatibilidade de horário com as consultas médicas. A taxa de adesão foi de 82,7%, com 180 interrupções durante as sessões, sendo sair mais cedo o motivo mais comum. Esses resultados indicam algumas dificuldades no processo de condução do ECA com indivíduos na fase crônica do AVE envolvendo treino específico da tarefa. Apesar dessas dificuldades, a intervenção proposta pode ser considerada viável.

RESUMEN Las personas afectadas por accidente cerebrovascular (ACV) tienen a su disposición diferentes estrategias terapéuticas que muestran evidencia de eficacia a través de la realización de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) bien diseñados. Conocer las etapas del estudio puede ayudar a los investigadores a realizar futuros ensayos clínicos. Así, el objetivo de este estudio fue describir el proceso de selección, retención, asistencia y adherencia de un ECA realizado con individuos post-ACV en fase crónica en la ciudad de Belo Horizonte (Brasil), para investigar la efectividad del entrenamiento específico de tareas para las extremidades superiores e inferiores en la mejora del nivel de actividad física y la movilidad. En los resultados se observó que, de los 674 potenciales participantes, no fue posible contactar a 240; y 384 no fueron evaluados por no cumplir con los criterios de elegibilidad. Cincuenta personas participaron en la evaluación presencial y 14 no formaron parte del estudio por la misma razón. Solo 36 personas empezaron las intervenciones (tasa de selección del 5,3%). Se observó una tasa de retención del 80,6%. Siete personas abandonaron el estudio, principalmente por falta de interés en las actividades. La tasa de asistencia fue del 80,9%, y el principal motivo de ausencia a las sesiones fue la incompatibilidad de horario con las citas médicas. La tasa de adherencia fue del 82,7%, con 180 interrupciones durante las sesiones, y la salida anticipada fue la razón más frecuente. Los resultados apuntan algunas dificultades en el proceso de realización del ECA con individuos en fase crónica del ACV con relación al entrenamiento específico de tarea. A pesar de esto, la intervención propuesta puede considerarse viable.

ABSTRACT Individuals who suffered stroke benefit from different therapeutic strategies whose efficacy has been proved by well-designed randomized controlled trials (RCTs). Understanding study steps may assist researchers in conducting future RCTs. Thus, the objective of this study was to describe the process of recruitment, retention, attendance, and adherence in conducting RCTs with individuals in the chronic phase of stroke in the municipality of Belo Horizonte/MG/Brazil, with the purpose of investigating the efficacy of specific task training for both lower and upper limbs in improving patients' physical activity and mobility. Results showed that, of the 674 potential participants, it was impossible to contact 240 individuals and 384 were excluded from our sample for failing to meet eligibility criteria. In total, 50 individuals participated in clinical evaluations and 14 were excluded from the study for the same reason. Overall, 36 individuals started the interventions, a 5.3% recruitment rate. An 80.6% retention rate was observed. In total, seven individuals left the study, mainly due to lack of interest in the activities. We found an 80.9% attendance rate, and the main reason for missing medical appointments was incompatibility with treatment schedule. We also observed an 82.7% adherence rate. Of these, 180 interrupted sessions were mainly due to patients leaving early. These results indicate some difficulties found in conducting RCTs with individuals in the chronic phase of stroke, especially regarding specific task training. Despite these difficulties, the proposed intervention can be considered feasible.

Relação entre fatores ambientais e qualidade de vida em indivíduos com acidente vascular cerebral usuários da atenção primária do Sistema Único de Saúde / Relationship between environmental factors and quality of life in post stroke users of primary health care of the Unified Health System

O fator ambiental constitui o ambiente físico, social e atitudinal em que indivíduo vive e conduz sua vida, incluindo barreiras e/ou facilitadores. A qualidade de vida é um construto amplo que envolve vários fatores, dentre eles o ambiental. A relação entre qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) após Acidente Vascular Cerebral (AVC) e fatores ambientais ainda é pouco explorada. Conhecer essa relação pode facilitar o processo de avaliação e planejamento de intervenções para melhora da QVRS desses indivíduos. Objetivo: Investigar a associação entre fatores ambientais e QVRS de indivíduos com AVC, na fase crônica, usuários da atenção primária à saúde de Belo Horizonte (BH)/Brasil. Métodos: Fatores ambientais foram avaliados pelo Measure of the Quality of Environment (MQE) e a QVRS pela Escala de Qualidade de Vida Específica para Acidente Vascular Encefálico (EQVE-AVE). Correlação de Spearman foi utilizada para investigar a associação entre fatores ambientais e QVRS (escore total e dos domínios do EQVE-AVE) (α=5%). Resultados: Foram encontradas associações significantes, negativas e de fraca magnitude entre fatores ambientais considerados como obstáculos com o escore total do EQVE-AVE (p =0,001; rho = -0,33) e com os domínios de mobilidade (p =0,01 rho = -0,33) e trabalho/produtividade do EQVE-AVE (p =0,03; rho = -0,28). Conclusão: Fatores ambientais e QVRS possuem associação significante, ainda que seja de fraca magnitude. Portanto, fatores ambientais considerados como obstáculos, devem ser considerados na abordagem da QVRS de indivíduos na fase crônica após AVC, usuários da atenção primária à saúde do Brasil.

Quality of life is a broad and comprehensive construct that involves several factors, including the environmental factor. However, the relationship between health-related quality of life (HRQoL) of individuals after stroke and environmental factors is still poorly understood. Knowing this relationship can facilitate the process of evaluating and planning interventions to improve HRQoL of these individuals. Objective: To investigate the association between environmental factors and HRQoL of individuals after stroke who use the primary health care in Belo Horizonte/Brazil. Methods: Environmental factors were assessed by the Measure of the Quality of Environment (MQE) and the HRQoL by the Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL). Spearman's correlation was used to investigate the association between environmental factors and HRQoL (total score and SS-QOL domains) (α = 5%). Results: Significant, negative and low associations were found between environmental factors considered as obstacles with the total SS-QOL score (p = 0.001; rho = -0.33), with the mobility (p = 0.01 rho = -0.33) and work/productivity domains of the HRQoL(p = 0.03; rho = -0.28). Conclusion: Therefore, environmental factors and HRQoL have a significant association, even if it is of low magnitude. Thus, environmental factors considered as obstacles, should be considered, along with other factors related to health and functioning when addressing the HRQoL of individuals in the chronic phase after stroke who use the Brazilian primary health care system.